国际首部《卵巢组织冻存移植技术规范》团体标准发布

• 2023-06-01 18:37:42来源：科技日报

5月30日，由首都医科大学附属北京妇产医院、中国人体健康科技促进会生育力保护与保存专业委员会共同起草的国际首部《卵巢组织冻存移植技术规范》团体标准(以下简称“团体标准”)发布。

【资料图】

卵巢组织冻存移植技术难度大、先进性强、创新性高，目前，全球有能力开展卵巢组织冻存与移植技术的成熟中心仅20余家，我国仅有一家中心位于首都医科大学附属北京妇产医院。

发布会现场。图片由会议主办方提供

标准先行，助力新技术规范化应用

团体标准中明确，卵巢组织冻存是将手术取出的卵巢组织进行处理，采用慢速或玻璃化冷冻方法，使其在冷冻保护剂中降温，最终在液氮中长期超低温保存的一种女性生育力保护技术。

团体标准还对开展卵巢组织冻存移植实验室、人员等的条件和资质进行了明确规定，例如实验室需具备监控系统，对监控结果可实时查看并设置报警，一旦超出预警范围应及时发出警报;临床人员中负责取材手术的医生应具有副高及以上职称等。

北京妇产医院党委副书记、院长阴赪宏教授表示，保障女性生育率，提高出生人数，是当前亟待解决的重要问题。为促进卵巢组织冻存技术在全国范围内规范化开展，北京妇产医院和中国人体健康科技促进会共同制定了该团体标准。

中国人体健康科技促进会党支部书记、秘书长夏岑灿教授表示，近年来肿瘤发病年龄的前移导致很多患者病愈或疾病缓解后面临生育力丧失的问题。为了让这些人群也能拥有一个美丽的人生，中国人体健康科技促进会携手阮祥燕教授成立了全国第一个生育力保护与保存专业委员会。此次制定《卵巢组织冻存移植技术规范》团体标准，旨在推动更多同道对该技术的规范化应用，让更多公众知晓该技术。

关注健康生活，学科交叉发展新学科

数据统计显示，我国每年至少约有100万儿童和育龄女性因放化疗导致生育能力丧失。多项国内外研究显示，卵巢功能提早衰退导致老龄化明显提早，各种慢性病可提早十年、二十年甚至更早发生，早死的风险也显著增加。因此，生育力保护已成为国内外生殖医学领域的研究热点问题。

《卵巢组织冻存移植技术规范》团体标准通信作者、首都医科大学附属北京妇产医院教授阮祥燕表示，年轻的癌症患者一旦确诊，应得到生育力保护方法的咨询，既要保命，也要保护生育力。卵巢组织冻存技术既可保护生育力，又保护卵巢的内分泌功能，可在完成治疗的同时进行生育力保护。

中国医学科学院肿瘤医院内科治疗中心主任马飞教授表示，中国乳腺癌患者发病高峰比欧美国家早10—15年，这些患者不仅需要治愈疾病，更需要生育力保护。

为此，双方从学术角度开展合作形成了新兴学科肿瘤生育学。“我们应改变既往诊疗模式，从以疾病为中心转向以患者为中心，关注患者所有的健康风险和死亡风险。”马飞说。

此外，在儿童生育力保护领域，女童肿瘤患者的生育能力也有了解决方案。首都儿科研究所附属儿童医院胸部及肿瘤外科主任武玉睿教授认为，恶性肿瘤在得到控制并排除卵巢转移风险的情况下，如果治疗方案不可避免地有可能严重影响患儿的卵巢功能，都适宜进行卵巢组织冻存。

系统推进生育力保护，为国人提供国际水平的服务

作为全国人大代表，阮祥燕在今年全国两会上提交了《关于在北京建立中国首个卵巢组织冻存移植为核心的国家级生育力保护中心的建议》。她建议，在北京妇产医院建立中国首个卵巢组织冻存移植为核心的国家级生育力保护中心、国家级卵巢组织冻存库，建立全国生育力保护网、生育力保护研究平台、生育力保护监测和管理平台，并搭建多学科合作诊疗平台，为患者提供咨询—手术—转运—冻存—移植—妊娠—分娩—产后的全周期管理。

据了解，北京妇产医院2012年创建中国首个卵巢组织冻存库，2016年完成中国首例冻存卵巢组织移植手术。2021年8月31日，中国冻存卵巢组织移植后首例健康婴儿诞生。当前北京妇产医院阮祥燕团队已完成近500例儿童及年轻患者的卵巢组织冻存，卵巢组织移植成功率100%，远超国际平均水平的70%，首例移植患者(2016年移植)卵巢功能维持时间已近7年，第10例患者(2019年移植)卵巢功能维持时间已超过3年，均远高于国际报道的平均时间2.5年。

当前，卵巢组织冻存相关的所有收费项目于2021年已全部获批，实现了重大科技转化临床应用。阮祥燕表示，该团体标准具有很强的实用性和可操作性，在本标准通过审核、批准发布之后，由首都医科大学附属北京妇产医院和中国人体健康科技促进会协商推动标准的宣贯和培训工作。该团体标准将为全国卵巢组织冻存移植技术操作规范提供了重要的参考依据。

(责任编辑：韩梦晨)

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